中国游客在日本爆买汉方药 评论：让经典名方焕

让经典名方重焕生机

王君平报道

近期，中国游客在日本对“汉方药”的狂热购买再次引起社会关注。这些被称为“汉方药”的药品，其源头大多来自古老的中医典籍，如汉代张仲景的《伤寒杂病论》。在日本，这些经过认定的经典名方由药企直接生产，销售火热。在我们中国，类似的经典名方却需要经过繁琐的新药标准审批流程。这种现象不禁让人思考：我们是不是“捧着金碗讨饭吃”，让自己的“老祖宗的宝贝”成了别人的摇钱树？

国家为鼓励药品创新而发布的审评审批制度改革政策，有望为这一尴尬局面带来转机。随后，国家食药监总局发布了关于中药的细分文件，支持中药的传承与创新。对于经典名方类中药，将按照简化标准审评审批。征求意见提出，符合要求的经典名方制剂申报生产，只需提供药学及非临床安全性研究资料，无需药效研究及临床试验资料。这无疑是对中医药发展的一大步。

日本“汉方药”所使用的方子仅有200多个，却每年能创造10亿美元的销售额。而我国有记载的方剂近10万个，但经典方剂的销售额却远低于此。国家中医药管理局正在制定中药经典名方名单，期待能将这一宝藏发掘出来，为中药产业带来巨大的增长空间。

对于那些家喻户晓的经典名方，如六味地黄丸，现行的药品注册规定似乎过于繁琐。如果按照现行规定对每个病种进行大量的病例观察，可能需要几十年才能完成。西药在人体使用前的有效性及安全性验证是必须的，但经典名方经过长时间的人体验证，效用不对的早已被淘汰，无需重复进行临床试验。简化注册审批过程显得尤为重要。我们也必须保障公众用药的安全，掌握好简化的度。让更多的经典名方走出古籍的尘封，让百姓享受最大的政策红利。

习近平总书记强调要继承好、发展好、利用好中医药这一祖先留给我们的宝贵财富。经典名方的简化注册改革是这一理念的重要实践。如何让这些经典名方更好地发展并走向世界，还需要更多的和努力。例如，“标准煎液”的公示制度需要进一步完善，避免陷入无主公地的悲剧。开放性的开发与知识产权保护是中药成长的关键。我们期待更多的政策为经典名方松绑护航，让古人的智慧经验为今人的健康再立新功。